El reglamento entró en vigor el 11 de febrero de 2025; agosto de 2026 es la fecha de aplicación general. Esa distinción es importante porque muchas empresas han tratado la fecha límite como un tema para futuras discusiones sobre políticas. Ahora es una cuestión de compras y documentación que afecta a fabricantes de envases, importadores, transformadores, propietarios de marcas y sus proveedores de materiales.

La expresión «libre de PFAS» se ha convertido en un lenguaje de marketing común, pero una simple afirmación en un presupuesto o ficha técnica no basta. Los compradores necesitan comprender qué se analizó, qué estructura de material abarca el resultado y si la documentación de respaldo coincide con el embalaje que se comercializará.

La cuestión práctica para los compradores ¿Puede su proveedor proporcionar evidencia específica del material que respalde la evaluación de conformidad PPWR del fabricante del embalaje terminado, y no solo una declaración general sobre PFAS?

¿Qué cambios se producirán el 12 de agosto de 2026?

El artículo 5, apartado 5, del Reglamento (UE) 2025/40 establece tres límites de concentración para las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS) en los envases destinados a entrar en contacto con alimentos. Los envases que contengan PFAS en concentraciones iguales o superiores a cualquiera de estos límites no podrán comercializarse en la UE.

Medida	Límite	Qué abarca
Cualquier PFAS individual	25 ppb	Análisis específico de PFAS; los PFAS poliméricos quedan excluidos de esta cuantificación.
Suma de PFAS objetivo	250 ppb	La suma de PFAS medida mediante análisis específicos, con degradación previa de los precursores cuando corresponda; se excluyen los PFAS poliméricos.
PFAS, incluidos los PFAS poliméricos	50 ppm	El límite más amplio incluye los PFAS poliméricos. Si el flúor total supera los 50 mg/kg, puede ser necesario presentar pruebas para distinguir el flúor de los PFAS del flúor que no proviene de PFAS en la documentación técnica.

Un malentendido común El umbral de 50 ppm no debe describirse simplemente como un «límite total de flúor». El límite legal se refiere a las PFAS, incluidas las PFAS poliméricas. El flúor total puede utilizarse como indicador de detección, pero el flúor también puede provenir de fuentes distintas a las PFAS.

Los límites se aplican a los envases en contacto con alimentos comercializados en el mercado de la UE, independientemente del lugar de fabricación del papel o del envase. Para los compradores que se abastecen en Asia, la implicación comercial es clara: el acceso al mercado europeo depende de una documentación que permita seguir el material a lo largo de la cadena de suministro y que respalde la evaluación de la conformidad del embalaje final.

El cumplimiento normativo es responsabilidad de la cadena de suministro.

El Reglamento sobre el Papel y el Recipiente al Aire Libre (PPWR, por sus siglas en inglés) asigna distintas obligaciones a fabricantes, proveedores e importadores. Un proveedor de papel en bruto no es automáticamente quien emite la declaración de conformidad de la UE para el embalaje terminado, pero debe proporcionar la información necesaria al fabricante del embalaje para demostrar su conformidad.

Fabricantes de envases

Antes de comercializar sus envases, los fabricantes deben realizar la evaluación de conformidad requerida, preparar la documentación técnica y, una vez demostrada la conformidad, elaborar una declaración de conformidad de la UE. Asimismo, deben mantener procedimientos que garanticen que la producción en serie se ajuste al diseño y los materiales aprobados.

Proveedores de papel y materiales de embalaje

Los proveedores están obligados a proporcionar al fabricante la información y la documentación necesarias para demostrar la conformidad. Para los compradores de papel, esto hace que la identificación clara del producto, la composición del material, el alcance de las pruebas y la trazabilidad sean más importantes que las declaraciones generales a nivel de cartera de productos.

Importadores

Los importadores deben verificar que el fabricante haya completado la evaluación de conformidad y preparado la documentación técnica requerida. Por ello, los importadores europeos solicitan cada vez más pruebas con antelación: durante la cualificación del proveedor, el muestreo y la revisión del contrato, en lugar de después del envío de la mercancía.

Lo que el PPWR no dice La normativa no establece un formato único para los informes de laboratorio, no exige que los informes de los proveedores tengan una antigüedad inferior a 12 meses ni estipula que cada envío deba someterse a pruebas independientes. Los compradores pueden adoptar normas más estrictas en función del riesgo del producto, los requisitos del cliente y el historial de cambios, pero se trata de controles de compra, no de una redacción extraída directamente de la normativa.

¿Qué productos de embalaje de papel necesitan una revisión más exhaustiva?

No todos los productos de papel presentan el mismo riesgo de exposición a PFAS. Los compradores deben priorizar los materiales según su composición química de barrera, el uso previsto y el número de componentes en la estructura final.

Papel antigrasaenvoltorios y bolsas para alimentos

Estos productos merecen atención inmediata, ya que históricamente se han utilizado tratamientos fluorados en algunos tipos de papel resistentes al aceite y la grasa. Esto no significa que todo papel antigrasa contenga PFAS. Las estructuras de fibra densa, el refinado mecánico, los sistemas a base de almidón y las tecnologías de barrera no fluoradas pueden proporcionar resistencia a la grasa sin la adición intencionada de PFAS.

El comprador deberá confirmar el grado exacto, el gramaje, el nivel KIT, la aplicación alimentaria y si se añadirán impresiones, adhesivos o recubrimientos adicionales después de que se suministre el papel base.

Vaso de plástico recubierto de PE y junta de alimentos

El polietileno no contiene sustancias químicas PFAS, por lo que una barrera de PE estándar no indica por sí sola el uso intencional de PFAS. Aún es necesario revisar la estructura completa del embalaje, incluyendo el cartón base, la resina de PE, las tintas de impresión, los adhesivos, los auxiliares de procesamiento y cualquier capa funcional adicional.

Para los fabricantes de vasos y cuencos, la consistencia física sigue siendo tan importante como la documentación química. Las variaciones en el gramaje, la humedad, la rigidez, el peso del recubrimiento o la adhesión pueden provocar una alimentación deficiente, deformaciones, fugas en las costuras y un rendimiento inestable en las líneas de conformado de alta velocidad.

Horneado con silicona y Documento de liberación

Un recubrimiento antiadherente de silicona curada es diferente de una barrera antigrasa fluorada. Aun así, los compradores deben verificar la composición completa, el sistema de curado, la documentación de contacto con alimentos y cualquier material de impresión o conversión utilizado en el producto final. Una descripción del producto como «papel de silicona» no sustituye la evidencia específica del grado.

A base de agua, PLA y otras barreras alternativas

Los recubrimientos alternativos pueden contribuir a alcanzar los objetivos de rendimiento o sostenibilidad, pero es fundamental diferenciar estas afirmaciones. Los términos «libre de PFAS», «libre de plástico», «reciclable» y «compostable» describen atributos distintos y requieren evidencias diferentes. Un recubrimiento a base de agua no es automáticamente reciclable en todos los sistemas de recogida, y un tablero recubierto de PLA no se certifica automáticamente como compostable a menos que su estructura específica haya sido evaluada conforme a la norma pertinente.

¿Qué debe incluir un paquete de pruebas fiable sobre PFAS?

Ningún documento por sí solo responde a todas las preguntas sobre cumplimiento normativo. Un conjunto de pruebas útiles relaciona la identidad del producto, la evaluación química y los controles de la cadena de suministro.

Identificación clara del producto

Nombre del grado, fábrica o procedencia de producción, gramaje, estructura del recubrimiento, uso previsto en contacto con alimentos y cualquier paso de impresión o conversión contemplado en la evaluación.

Declaración del proveedor sobre el uso de PFAS

Una declaración escrita que confirme si se añaden PFAS de forma intencionada, con una definición y un alcance claros. No se debe usar indistintamente la expresión «sin flúor» como sinónimo de «sin PFAS».

Evidencia analítica pertinente

Los informes de ensayo deben identificar la muestra, el método de ensayo, el laboratorio, los límites de detección y la fecha. El análisis específico de PFAS y la detección de flúor responden a preguntas diferentes; el plan de ensayo debe ajustarse al riesgo del material.

Documentación en contacto con alimentos

Declaraciones y resultados de pruebas adecuados al mercado objetivo y a la estructura del material, como los requisitos aplicables de la UE para el contacto con alimentos, las recomendaciones del BfR o las disposiciones de la FDA de EE. UU.

Trazabilidad y control de cambios

Identificación del lote, origen de fabricación y un proceso para notificar a los compradores cuando cambie la formulación, el sistema de recubrimiento, el papel base o el lugar de producción.

Validación del rendimiento

Muestras o cantidades piloto para probar la resistencia a la grasa, el sellado, la impresión y el funcionamiento de la máquina antes de la compra a escala comercial.

El método de prueba es importante. El análisis dirigido permite cuantificar PFAS específicos, pero puede que no detecte todos los PFAS desconocidos o poliméricos. El flúor total o el flúor orgánico total pueden ser herramientas de cribado útiles, pero por sí solos no demuestran que todo el flúor detectado sea PFAS. El resultado debe interpretarse junto con el método, los límites de detección y la composición del material.

Cinco preguntas que debe hacerle a un proveedor antes de aprobar una calificación.

1. ¿Qué abarca exactamente su declaración sobre PFAS?

Pregunte si se aplica al grado especificado, a la formulación del recubrimiento, a la estructura convertida completa o solo al papel base.

2. ¿Qué métodos de prueba se utilizaron?

Confirme si la evidencia incluye análisis específicos de PFAS, tratamiento de precursores, flúor total o flúor orgánico total, y verifique los límites de notificación.

3. ¿El informe es representativo del material que vamos a comprar?

La descripción de la muestra, la procedencia de la fábrica, el tipo de recubrimiento y el gramaje deben coincidir lo suficiente con el material comercial como para poder realizar una evaluación basada en el riesgo.

4. ¿Qué sucede si cambia la formulación o la fábrica?

Un proveedor debe contar con un proceso de notificación de cambios para que la documentación anterior no se aplique automáticamente a una estructura de material diferente.

5. ¿Podemos probar el material antes de aumentar la producción?

En el caso del papel antigrasa, el papel de horno y el cartón para vasos, los resultados de laboratorio deben ir seguidos de pruebas de aplicación y conversión.

Un plan de acción práctico antes del 12 de agosto de 2026

Las empresas no necesitan probar cada artículo a ciegas. Una revisión estructurada es más rápida y suele generar mejores resultados.

Elaborar un mapa con todas las referencias de envases en contacto con alimentos que se comercializan en el mercado de la UE e identificar al fabricante y al importador legales de cada uno.

Agrupe las referencias por familia de materiales y tecnología de barrera: papel sin recubrimiento, papel antigrasa, papel recubierto de silicona, cartón recubierto de PE, cartón recubierto con dispersión y estructuras laminadas.

Priorice los artículos de alto riesgo, especialmente los grados resistentes al aceite y la grasa con un historial químico poco claro o documentación del proveedor incompleta.

Recopile las especificaciones del producto, las declaraciones, los documentos de contacto con alimentos y los informes analíticos representativos.

Identificar las diferencias entre la muestra analizada y el embalaje comercial, incluyendo tintas, adhesivos, recubrimientos y cambios en el proceso de conversión.

Realizar pruebas de laboratorio y ensayos de producción específicos cuando la evidencia existente no cubra adecuadamente la estructura final.

Cree un proceso de control de documentos para que los cambios en la formulación, el proveedor o el diseño del envase desencadenen una revisión antes del siguiente pedido.

Cómo Sure Paper apoya a los compradores de envases para alimentos

Sure Paper colabora con convertidores, distribuidores y fabricantes de envases en la selección de materiales según la aplicación. En lugar de considerar la ausencia de PFAS como una simple afirmación comercial, analizamos el uso final, los requisitos de barrera, el proceso de conversión y la documentación necesaria antes de recomendar un grado.

Disponemos de opciones de papel antigrasa sin PFAS para envolver alimentos, forros para panadería y bolsas resistentes a la grasa, con diferentes gramajes (GSM) y requisitos de kit (KIT) según el grado.

Papel de silicona para hornear y desmoldar, apto para panadería y preparación de alimentos.

Material para vasos recubierto de PE por una o dos caras, en láminas, rollos y bobinas inferiores, para vasos, cuencos y recipientes para alimentos.

Opciones de dispersión a base de agua y recubrimiento de PLA para proyectos con objetivos adicionales de reciclabilidad o compostabilidad, sujetas a la documentación específica de cada grado.

Muestras en formato A4 y material de prueba para evaluación en laboratorio, impresión y conversión antes de realizar compromisos mayores.

Datos técnicos, documentos de contacto con alimentos e informes de terceros disponibles según el grado, la fábrica y los requisitos del pedido seleccionados.

La disponibilidad de la documentación varía según el material y el origen del producto. Confirmamos el alcance exacto del informe, el estado de la certificación y los requisitos de las pruebas durante la selección del producto, en lugar de aplicar una declaración general a todos los grados.

El plazo se acerca, pero el proceso se puede gestionar.

La PPWR no hace imposible la adquisición de envases de papel. Lo que sí hace es dificultar la defensa ante especificaciones vagas y afirmaciones no verificadas.

El enfoque más eficaz consiste en comenzar con el embalaje final, identificar los materiales y los operadores económicos involucrados, y luego elaborar una cadena de evidencia lo suficientemente específica para respaldar la conformidad. Para papeles antigrasa, cartulina para vasos, papeles para hornear y cartones barrera alternativos, la documentación química y el rendimiento del proceso de conversión deben revisarse conjuntamente, no como tareas de compra separadas.

¿Necesita revisar la calidad de un papel ya existente o probar una alternativa libre de PFAS? Póngase en contacto con Sure Paper para hablar sobre la aplicación en la industria alimentaria, la estructura del papel, los requisitos de barrera y la documentación necesaria para su mercado.

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Preguntas frecuentes

¿El cumplimiento de la normativa de la FDA demuestra que el embalaje cumple con los límites de PFAS establecidos por el PPWR?

No. El cumplimiento de la normativa de la FDA sobre contacto con alimentos y los límites de concentración de PFAS del PPWR abordan requisitos legales diferentes. Un producto puede requerir evidencia de ambos, dependiendo del lugar donde se venda.

¿Las certificaciones FSC o PEFC demuestran que el papel está libre de PFAS?

No. Las certificaciones FSC y PEFC abordan el abastecimiento forestal responsable y la cadena de custodia. Son certificaciones valiosas, pero no garantizan el cumplimiento de las normas químicas.

¿Es 50 ppm el límite de flúor total para los reactores PPWR?

No exactamente. El artículo 5(5)(c) establece un límite de 50 ppm para las PFAS, incluidas las PFAS poliméricas. Si el flúor total supera los 50 mg/kg, puede ser necesario demostrar qué parte de ese flúor proviene de fuentes PFAS y qué parte no.

¿Es necesario documentar la presencia de PFAS en los vasos recubiertos de PE?

Sí. El PE no es una barrera contra las PFAS, pero el embalaje completo —incluidos el cartón base, los recubrimientos, las tintas y los adhesivos— debe ser evaluado y respaldado con la documentación adecuada.

¿Puede el papel antigrasa libre de PFAS seguir ofreciendo una alta resistencia al aceite?

Sí, dependiendo del diseño del papel y su uso final. El tratamiento mecánico de las fibras, la formación de hojas densas y las barreras no fluoradas pueden proporcionar una resistencia útil a la grasa, pero el grado específico debe probarse para el alimento previsto y el proceso de conversión.

¿Quién debe emitir la declaración de conformidad de la UE?

El fabricante del embalaje, según lo define el PPWR, es responsable de la evaluación de la conformidad y de la declaración de conformidad de la UE. Los proveedores de materiales apoyan este proceso proporcionando la información y la documentación necesarias.